XTrend

X100 Kompas, teploměr, odpuzovač komárů, svítilna.

Funkce jako hodiny, kalendář, budík jsou samozřejmostí, stejně jako komfortně podsvícený displej. Další podstatnou předností je snadné ovládání.
digitální kompas,
digitální teploměr
zabudovaná svítilna
integrovaný odpuzovač komárů
velikost 127 x 70 mm, napájení 3x baterie AAA (jsou součástí dodávky)

Cena: 559,- Kč (665,- Kč vč. DPH)
Outdoorové vybavení - celkový přehled klikněte

X102 Klasický analogový výškoměr.
výškoměr od 0 do 5000 metrů
barometr od 580 do 1040 hPa
velikost 80×65 mm, dodáváno v koženém pouzdře s páskem na zavěšení

Cena: 1.151,- Kč (1.370,- Kč vč. DPH)
Outdoorové vybavení - celkový přehled klikněte

X104 Cestovní meteostanice.

Grafické symboly pro předpověď počasí. Zobrazení měsíčních fází. LCD podsvícený displej. Digitální hodiny, alarm, kalendář….
měření teploty: -20..+60°C, rozlišení 1°C
měření relativní vlhkosti: 20..99 % RH, rozlišení 1 %
zobrazení MIN. a MAX. teplot
rozměry: 56 x 94 x 18 mm, napájení: 1x baterie AAA

Cena: 419,- Kč (499,- Kč vč. DPH)
Outdoorové vybavení - celkový přehled klikněte

X109 Krokoměr - pedometr pro běh i chůzi
Tento krokoměr (pedometr) měří vzdálenost [km], rychlost běhu a chůze [km/hod.], počet kroků, dále má krokoměr ve výbavě stopky, hodiny a budík.
krokoměr lze nastavit samostatně pro běh a pro chůzi (individuální nastavení délky kroku při běhu a při chůzi)
dále má krokoměr rozšířenou funkci měření rychlosti chůze / běhu [km/hod].
při tréninku lze využít integrované digitální stopky (vč. mezičasu), hodiny nebo nastavitelný alarm (budík)
napájení krokoměru: 1x baterie LR44 (součástí dodávky)
rozměry krokoměru: 51×53x20 mm, hmotnost: 50 g

Cena: 418,- Kč (497,- Kč vč. DPH)
Outdoorové vybavení - celkový přehled klikněte

X110 Elektronický krokoměr (pedometr) vhodný pro chůzi, běh, vysokohorskou turistiku apod.
indikace vzdálenosti /km/ a spotřeba kalorií
velikost 48×36x8,5 mm
dodáváno vč. baterie

Cena: 166,- Kč (198,- Kč vč. DPH)
Outdoorové vybavení - celkový přehled klikněte

X111 Elektronický krokoměr (pedometr) využitelný zejména pro chůzi, jogging, horskou turistiku….
indikace vzdálenosti /km/ a spotřeba kalorií, počet kroků
lze nastavit tělesnou hmotnost 10..150 kg, délku kroku 0,1..1 m
dodáváno vč. baterie

Cena: 151,- Kč (179,- Kč vč. DPH)
Outdoorové vybavení - celkový přehled klikněte

X112 Krokoměr, měřič vzdálenosti (ušlé trasy), spotřeba energie v kaloriích, měření počtu srdečních tepů jendím prstem, jemné nastavení pro přesné měření počtu kroků, displej s malým odběrem proudu.
krokoměr je určen pro chůzi i pro běh
krokoměr má rozšířenou funkci měření srdečních tepů (pouhým přiložením prstu)
nastavení krokoměru umožňuje zadat délku kroku, Vaši hmotnost pro přesnější výpočet ušlé vzdálenosti a spotřebované energie v [KCAL]
krokoměr má integrovanou i funkci stopek
rozměry: 60×52x30 mm, hmotnost: 43 g, napájení krokoměru: 1x baterie CR2032 (součástí dodávky)

Cena: 378,- Kč (450,- Kč vč. DPH)
Outdoorové vybavení - celkový přehled klikněte

X113 Prostě krokoměr (pedometr) vhodný snad pro všechny Vaše outdoorové aktivity (walking, trekking, jogging, hiking). Špičková a klasická konstrukce tohoto krokoměru jej předurčuje pro maximální a nekompromisní nasazení.
průměr 50 mm

Cena: 832,- Kč (990,- Kč vč. DPH)
Outdoorové vybavení - celkový přehled klikněte

X114 Digitální krokoměr (pedometr)
Krokoměr je zkonstruován jako flip-up design pro snadnější pohled na displej
V krokoměru je integrován počítač spalování kalorií v kcal
Samozřejmostí krokoměru je měření překonané vzdálenosti kroky / km
Přizpůsobení citlivosti krokoměru (chůze/běh)
Možnost nastavení hmotnosti (do 150 kg) a délky kroku (10 150 cm)
Krokoměr obsahuje ještě hodiny a také stopky s přesností 1/100 sec.
2- řádkový display, tlačítka Mode, Set, Up/Down
Napájení krokoměru: 1x baterie CR2032 (součástí dodávky)

Cena: 286,- Kč (340,- Kč vč. DPH)
Outdoorové vybavení - celkový přehled klikněte

X115 LEVNÝ digitální krokoměr (pedometr)
Přizpůsobení citlivosti krokoměru (chůze/běh)
5-číselný LCD displej (počítadlo do 99 999 kroků). Jednoduchý a praktický design
Klip pro pevné uchycení pedometru. Tlačítko Reset
Napájení krokoměru: 1x baterie AG12 resp. LR43 (součástí dodávky)

Cena: 167,- Kč (199,- Kč vč. DPH)
Outdoorové vybavení - celkový přehled klikněte

X121 Kovový měřič vzdálenosti na mapě (křivkoměr) klasické konstrukce pro nekompromisní využití kdekoliv a kdykoliv.
průměr 43 mm

Cena: 328,- Kč (390,- Kč vč. DPH)
Outdoorové vybavení - celkový přehled klikněte

X122 Elektronický křivkoměr a kalkulačka v jednom s automatickým přepočet na reálnou vzdálenost
Měření vzdáleností na mapách + funkce pravítka v mm
8-místná kapesní kalkulačka
Kapesní led svítilna se studeným světlem
Integrovaný miniaturní kompas
velikost 80×40x20 mm

Cena: 206,- Kč (245,- Kč vč. DPH)
Outdoorové vybavení - celkový přehled klikněte

X210 Klasický kompas - buzola. Určit správně azimut už nebude problém.
fluorescenční růžice a kovový kryt
průměr 45 mm

Cena: 248,- Kč (295,- Kč vč. DPH)
Outdoorové vybavení - celkový přehled klikněte

X214 Klasický kompas - kapesní.
kompas je plněný olejem
průměr kompasu 47 mm,
hmotnost 30 g

Cena: 225,- Kč (268,- Kč vč. DPH)
Outdoorové vybavení - celkový přehled klikněte

X215 Kapesní kompas.
průměr 37 mm
hmotnost 20 g

Cena: 79,- Kč (94,- Kč vč. DPH)
Outdoorové vybavení - celkový přehled

Krokoměr, kompas, buzola, výškoměr, altimetr, křivkoměr, pedometr

Sanason®, tablety proti nespavosti

AKO ÚČINKUJE?
Tablety Sanason obsahujú výťažky z valeriány lekárskej, ktorá upokojuje a pripraví organizmus na spanie a výťažky z chmeľu, ktorý navodí spánok.

KEDY BY SA MAL UŽÍVAŤ?
Tablety pomáhajú dosiahnuť psychickú rovnováhu, uvoľnenie, upokojenie a normálny spánok.

Pred použitím si dôkladne prečítajte príbalový leták.

Venitan®, krém na opuchnuté a boľavé nohy

AKO ÚČINKUJE?
Krém obsahuje výťažok zo semien pagaštana konského.

KEDY BY SA MAL UŽÍVAŤ?
Krém pomáha pri opuchoch a bolestiach kŕčových žíl, opuchoch a bolestiach dolných končatín. Optimálne zvyšuje napätie žíl a znižuje krehkosť kapilár.
Aplikuje sa na postihnuté miesta viackrát denne.

Pred použitím si dôkladne prečítajte príbalový leták.

Deprim®, bylinné tablety na zlepšenie nálady

AKO ÚČINKUJE?
Tablety Deprim obsahujú extrakt z ľubovníka bodkovaného, ktorý uvoľňuje depresiu, skľúčenosť a apatiu, zlepšuje náladu a obnovuje pôžitok zo života (zlepšuje duševné a telesné schopnosti, chuť do práce).

KEDY BY SA MAL UŽÍVAŤ?
Tablety Deprim sú odporúčané pri miernych stavoch depresie, skľúčenosti a apatie. Sú taktiež vhodné na uvoľnenie psychických porúch počas klimaktéria a pri nadmernej citlivosti na zmeny počasia. Viditeľný účinok užívania Deprimu sa dostaví po 10 až 14 dňoch. Ale najlepší účinok terapie sa objaví až po pravidelnom užívaní počas niekoľkých týždňov alebo mesiacov.

Pred použitím si dôkladne prečítajte príbalový leták.

Immunal®, kvapky na zvýšenie obranyschopnosti organizmu

AKO ÚČINKUJE?
Šťava z čerstvej rastliny Echinacea purpurea obsahuje polysacharidy a glykosidy, ktoré stimulujú bunkový imunitný systém, a tým zvyšujú obrannú schopnosť organizmu.

KEDY BY SA MAL UŽÍVAŤ?
Immunal sa odporúča na posilnenie obrannej schopnosti organizmu a ako prevencia bežnej nádchy a chrípky.

Pred použitím si dôkladne prečítajte príbalový leták.

Persen® , bylinné poťahované tablety na upokojenie organizmu
Persen® forte, bylinné tablety na upokojenie organizmu

AKO ÚČINKUJE?
Persen poťahované tablety obsahujú výťažok z valeriány lekárskej, mäty piepornej a medovky lekárskej, ktorý uvoľňuje pocity napätia, úzkosti a nepokoja.

KEDY BY SA MAL UŽÍVAŤ?
Persen uvoľňuje nasledujúce príznaky nervozity:
podráždenosť a nepokoj
citové napätie a úzkosť
ťažkosti s koncentráciou a poruchy pamäte (stavy strachu a triašky)
únava vyskytujúca sa hneď po prebudení alebo po sebamenšom vypätí síl

Dospelým sa odporúča užívať kapsule, ktoré obsahujú väčšie množstvo aktívnych zložiek. Deti nad šesť rokov by mali užívať poťahované tablety.

Pred použitím si dôkladne prečítajte príbalový leták.

Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci č.j.36406/99
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LORANOL

SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
Loratadinum 10 mg v jedné tabletě.

LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
Popis přípravku: bílé oválné tablety se zářezem a kódem LT 10 na jedné straně.

KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Indikace
LORANOL je indikován k symptomatické léčbě projevů některých alergických onemocnění:
alergické rinitidy (sezónní i celoroční);
alergické konjunktivitidy;
chronické urtikarie;
atopické dermatitidy.
Přípravek je určen pro dospělé, mladistvé a děti od 12 let.

4.2 Dávkování a způsob podání
Dávkování osobám starším než 12 let:
Doporučené dávkování pro dospělé, mladistvé a děti starší než 12 let je 10 mg loratadinu ( 1 tableta přípravku LORANOL) jednou denně.
Dávkování pacientům vyššího věku:
Doporučuje se pečlivě upravit (snížit) dávkování podle případného snížení eliminačních funkcí.
Dávkování při poruchách jaterních funkcí:
U pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí se doporučuje zahájit terapii dávkou 10 mg loratadinu (1 tableta Loranolu) obden; tuto dávku pak lékař může podle reakce pacienta postupně zvyšovat.
Dávkování při poruchách renálních funkcí:
Doporučuje se pečlivě upravit (snížit) dávkování v závislosti na stupni snížení eliminačních funkcí.
Způsob a doba podávání:
Tablety LORANOL se užívají nejlépe před jídlem; polykají se celé, nerozkousané, a zapijí se malým množstvím tekutiny.
V závislosti na projevech onemocnění a na reakci pacienta určí ošetřující lékař celkovou dobu trvání terapie; ta by neměla přesahovat 6 týdnů. Při urtikarii nemá přesáhnout 4 týdny.

4.3 Kontraindikace
LORANOL je kontraindikován při přecitlivělosti vůči loratadinu anebo kterékoli jiné složce přípravku.

4.4 Zvláštní upozornění
Užívání přípravku LORANOL je třeba přerušit 48 hodin před provedením jakéhokoli kožního testu, protože může dojít k ovlivnění výsledku vyšetření.

4.5 Interakce
Ketokonazol, erythromycin a cimetidin mohou při podávání současně s loratadinem zvyšovat koncentraci loratidinu v krevní plazmě a mohly by zvýšit i jeho účinek; o jiných látkách není dostatek informací.
Při současném požití jídla může být resorpce přípravku prodloužená, ale bez vlivu na klinický účinek.
Současné užívání přípravku LORANOL s alkoholickými nápoji nezvyšuje účinek alkoholu, přesto není současné podávání vhodné.

4.6 Těhotenství a kojení
O bezpečnosti podání loratadinu v období těhotenství u člověka není k dispozici dostatek informací. Proto se přípravek LORANOL smí v těhotenství použít pouze po zvážení očekávaného prospěchu a možného rizika. Protože loratadin je vylučován do mateřského mléka, je třeba opatrnosti při podávání přípravku LORANOL kojícím ženám.

4.7 Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a při obsluze strojů
LORANOL lze považovat za přípravek s možností mírného ovlivnění schopnosti vykonávat tyto funkce.
Ve většině případů jsou účinky terapeutické dávky loratadinu na schopnost řídit motorové vozidlo, na schopnost rychlé reakce, na vigilitu srovnatelné s účinky placeba. U vnímavých osob, u nichž medikace vyvolává ovlivnění reaktivity, rozhodne lékař, zda pacient může vykonávat tyto činnosti.

4.8 Nežádoucí účinky
Přípravek je velmi dobře snášen. Vzácně se může objevit únava, bolesti hlavy, nespavost, nervozita, sucho v ústech, gastrointestinální poruchy jako nevolnost, zvýšená chuť k jídlu, gastritida a také alergické projevy jako je vyrážka. Ojediněle se vyskytne vypadávání vlasů (alopecie), porucha činnosti jater anebo prudká alergická reakce(anafylaxe).
V doporučené denní dávce 10 mg loratadinu nemá přípravek LORANOL významný tlumivý účinek.

4.9 Předávkování
Příznaky:
Příznaky intoxikace jsou somnolence, tachykardie a bolesti hlavy.
Významné nežádoucí účinky však nebyly zjištěny ani po jednotlivé dávce 160 mg.
Terapie:
Pokud je třeba, terapie je symptomatická: Doporučuje se vyvolat emezi i tehdy, jestliže již předtím nastala spontánně. Je třeba zamezit aspiraci zvratků, zejména u dětí. Emezi ovšem nevyvoláváme u pacientů v bezvědomí anebo u pacientů obluzených.
Po ukončení emeze se doporučuje podání suspenze medicinálního uhlí ve vodě. Pokud nelze emezi vyvolat anebo pokud je kontraindikována, provede se laváž žaludku, nejlépe izotonickým roztokem chloridu sodného - použití fyziologického roztoku je důležité zejména u dětí, u dospělých je možné použít vodu z vodovodu. Před každou další instilací tekutiny je nutno odstranit co možná největší objem tekutiny podané při předchozí laváži.
Salinická projímadla osmoticky zpomalují absorpci vody ze střeva, a proto se mohou použít k rychlému zředění střevního obsahu.
Loratadin je z velkého procenta vázán na bílkoviny plazmy a nedá se odstranit hemodialýzou. Není známo, zda a v jakém rozsahu je možné jeho eliminaci urychlit peritoneální dialýzou. V každém případě je nutno pacienta intenzivně sledovat.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Přípravek LORANOL je H1-antihistaminikum, ATC skupina R06AX13.
Loratadin je kompetitivní antagonista histaminu selektivně na periferních H1-receptorech. Navíc inhibuje degranulaci žírných buněk, potlačuje účinky sekundárních mediátorů zánětu (jako např. prostaglandinů a leukotrienů) a omezuje expresi cytokinů a adhezních molekul. Útlumové působení na CNS ani anticholinergní účinky experimentálně nalezeny nebyly.
Loratadin má vůči histaminovým receptorům v mozku jen nízkou afinitu a velmi špatně proniká hematoencefalickou bariérou. Celotělová autoradiografie u potkanů a opic, studie distribuce radioizotopicky značeného loratadinu u myší a potkanů i jiné studie provedené in vivo na myších ukázaly, že loratadin ani jeho metabolity neprostupují hematoencefalickou bariérou ve významnějším množství. Vazebné studie na H1-receptory v plicních a mozku morčat ukázaly, že loratadin se váže přednostně na H1-receptory na periferii.
Sedativní účinek loratadinu v dávce 10 mg je srovnatelný s účinkem placeba. Při dlouhodobém používání se neobjevily významné změny životně důležitých funkcí, laboratorních parametrů, fyzikálních parametrů ani EKG. Při sledování účinků dávek, mnohonásobně převyšujících dávky doporučené, se častěji objevovala somnolence.
Loratadin významně neovlivňuje H2-receptory, neovlivňuje uptake noradrenalinu (tj. jeho příjem do nervového zakončení) a prakticky neovlivňuje srdeční funkce. Ve studii, kdy se po 90 dní podával čtyřnásobek doporučené terapeutické dávky, loratadin neprodloužil QT-interval v EKG.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Loratadin se po p.o podání dobře absorbuje. Podání současně s jídlem může poněkud zpomalit absorpci a oddálit dosažení maximální koncentrace v plazmě zhruba o 1 hodinu, nesníží však celkovou biologickou dostupnost ani účinnost přípravku. Loratadin se z vysokého procenta (97 až 99 %) váže na bílkoviny plazmy; jeho hlavní a rovněž aktivní metabolit dekarboethoxyloratadin se váže z menšího podílu (73 až 76 %).
Loratadin se po p.o. podání rychle metabolizuje v játrech a podaná dávka podlehne téměř kompletně biotransformaci již při prvním průchodu játry. U zdravých dobrovolníků je distribuční poločas (alfa) loratadinu přibližně 1 hodina, jeho metabolitu dekarboethoxyloratadinu přibližně 2 hodiny. Eliminační poločas (beta) u zdravých dobrovolníků byl 12,4 h pro loratadin a 19,6 h pro jeho aktivní metabolit. Značnou individuální variabilitou metabolické kapacity je dáno, že variační rozsah eliminačního poločasu je široký : 3 až 20 hodin pro loratadin, 8,8 až 92 hodin pro jeho aktivní metabolit. Téměř u všech pacientů je AUC metabolitu větší pro metabolit než AUC loratadinu samotného.
Biologická dostupnost loratadinu i jeho aktivního metabolitu je úměrná podané dávce.
Loratadin a jeho metabolit proniká placentální bariérou a přestupuje do mléka. 48 h po podání lze v mateřském mléce dokázat pouze 0,029 % podané dávky.
Antialergický účinek loratadinu nastupuje rychle, během 30 minut a trvá obvykle 24 hodin.

5.3 Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku
Speciální studie o vlivu na psychomotorické funkce u testovaných osob prokázaly, že loratadin neovlivňuje psychomotorickou výkonnost a v protikladu k jiným antihistaminikům nemá sedativní účinek. Loranol neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla. Ani po podání šestinásobné léčebné dávky nedochází k vedlejším účinkům na CNS.

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam všech pomocných látek
Lactosum monohydricum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.

6.2 Inkompatibility
Nebyly popsány.

6.3 Doba použitelnosti
12 měsíců.

6.4 Uchovávání
Bez zvláštních požadavků.

6.5 Druh obalu a velikost balení
Blistr PVC (neprůhledný bílý)/Al , příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.
Velikost balení:
7, 20, 50 a 100 tablet.

6.6 Návod k použití
K vnitřnímu užití.

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hexal AG, Industriestrasse 25,
D-83607 Holzkirchen, SRN

REGISTRAČNÍ ČÍSLO
24/009/02-C

DATUM REGISTRACE/DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
6.2.2002

DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU
6.2.2002

Příloha č. 3 k registračnímu rozhodnutí č.j. 12913/00

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
NÁZEV PŘÍPRAVKU
GINGIUM TABLETY

SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
GINGIUM TABLETY:
40 mg Ginkgo bilobae extractum siccum v 1 potahované tabletě.
Extractum siccum je připraveno extrakcí Ginkgo bilobae (36-67:1) 60% (V/V) acetonem.

LÉKOVÁ FORMA
GINGIUM TABLETY: Potahované tablety k vnitřnímu užití - kulaté bikonvexní okrově zbarvené potahované tablety na jedné straně s půlící rýhou.

KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Indikace
Přípravek GINGIUM je určen k symptomatické terapii při některých poruchách centrálního i periferního prokrvení.
Přípravek je indikován k symptomatické léčbě mírné cerebrovaskulární insuficience (syndromů demence) při těchto hlavních příznacích: poruchy paměti, snížená schopnost soustředění, emoční labilita, závratě, hučení v uších a bolesti hlavy.
Přípravek je určen především pro pacienty se syndromy demence primárně původu degenerativního, případně vaskulárního, anebo s kombinací obou forem. Před započetím léčby je nutno vždy provést pečlivě diferenciální vyšetření s cílem určit, zda jde skutečně o některou ze tří uvedených forem demence nebo zda se jedná o příznaky, které ukazují na demenci na jiném specifickém podkladě. Zásadní objasnění příčiny vyžadují častý výskyt depresivních rozladů, závratí a hučení v uších.
Další indikací je okluzívní choroba periferních artérií ve stádiu I až II podle Fontaina (claudicatio intermittens), kde spolu s fyzikální terapií, zejména s tréninkem chůze, přípravek může prodloužit trasu, kterou pacient ujde bez bolesti.
Senzorické poruchy vaskulárního nebo involučního původu jako závratě, tinnitus.

4.2 Dávkování a způsob podání
Dávkování při mírné cerebrovaskulární insuficienci (syndromy demence s hlavními příznaky jako jsou poruchy paměti, snížená schopnost soustředění, emoční labilita, závratě, hučení v uších a bolesti hlavy):
- užívá se 3krát denně 1-2 potahované tablety přípravku GINGIUM TABLETY (120 až 240 mg suchého extraktu denně, rozděleno do tří jednotlivých dávek).
Dávkování k prodloužení trasy bezbolestné chůze při okluzívní chorobě periferních artérií:
- užívá se 2krát denně 1,5-2 potahované tablety přípravku GINGIUM TABLETY (120 až 160 mg suchého extraktu denně, rozděleno do dvou jednotlivých dávek).
K terapii závratě a tinnitu vaskulárního nebo involučního původu:
- užívá se 2krát denně 1,5-2 potahované tablety přípravku GINGIUM TABLETY (120 až 160 mg suchého extraktu denně, rozděleno do dvou jednotlivých dávek).
Způsob a délka podávání:
Přípravek GINGIUM se užívá po jídle.
Potahované tablety se polykají nerozkousané, společně s malým množstvím tekutiny.
Trvání terapie při organických poruchách mozkových funkcí se řídí stavem pacienta a při chronickém onemocnění by léčba měla trvat alespoň 8 týdnů.
Po 3 měsících terapie je třeba zkontrolovat, zda další pokračování léčby je opodstatněné.
Pro zlepšení chůze při okluzívní chorobě periferních arterií musí terapie trvat nejméně 6 týdnů.
Terapie delší než 6 až 8 týdnů již nepřináší další prospěch při léčbě závratí a tinnitu.

4.3 Kontraindikace
Přecitlivělost vůči extraktu Ginkgo biloba anebo vůči kterékoli jiné složce přípravku.
Dětem mladším než 12 let se přípravek GINGIUM TABLETY nepodává, protože v této věkové skupině neexistuje dostatek zkušeností.

4.4 Specielní upozornění
Před zahájením terapie přípravkem GINGIUM TABLETY je třeba zjistit, zda projevy onemocnění nejsou primárně vyvolány chorobou, která vyžaduje specifické léčení.
Depresivní rozlady anebo častý výskyt závratí a hučení v uších jsou poruchy, zásadně vyžadující objasnění příčiny.
Používání přípravku se nedoporučuje při patologických krvácivých stavech.
Přípravek není vhodný k léčbě hypertenze.
Opatrnosti je třeba při současném užívání léků s obdobným účinkem (vasodilatantia, antiarytmika).

4.5 Interakce
Nebyly popsány. Doporučuje se zvýšená opatrnost při současném podávání salicylátů a barbiturátů.

4.6 Těhotenství a laktace
Nepodařilo se zjistit mutagenní, kancerogenní ani teratogenní účinky přípravku.
Pro nedostatek zkušeností se však v graviditě a v období kojení užívání přípravku Gingium tablety doporučuje jedině po pečlivém zvážení očekávaného prospěchu a možného rizika.

4.7 Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a při obsluze strojů
Možnost ovlivnění pozornosti není pravděpodobná.

4.8 Nežádoucí účinky
Přípravek GINGIUM TABLETY je obvykle dobře snášen, jen někdy se mohou objevit nežádoucí účinky.
Velmi vzácně se mohou vyskytnout trávicí obtíže (nauzea, zvracení, průjmy), bolesti hlavy nebo pocity návalů anebo alergické kožní reakce (erytémy, kožní otoky, svědění).
V literatuře byl popsán jeden případ vzniku subdurálních hematomů, který mohl být v souvislosti s každodenním podáváním 120 mg extraktu Ginkgo biloba po dobu 2 let.

4.9 Předávkování
Příznaky:
Příznaky předávkování, vyvolaného suchým extraktem z listů Ginkgo biloba, dosud nebyly popsány.
Terapie předávkování:
Náhrada tekutin, hemodialýza, symptomatická terapie.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Přípravek GINGIUM je antidementivum, nootropikum a adjuvantní vazodilatans,.
1 potahovaná tableta přípravku GINGIUM obsahuje 8,8 - 10,8 mg flavonoidních glykosidů z Ginkgo biloba a 2,0 - 2,8 mg terpenových laktonů (Ginkgolidů, bilobalidů).
Experimentálně byly nalezeny tyto farmakologické účinky:
Zvýšení hladiny tolerované hypoxie, zejména v mozkové tkáni
Inhibice rozvoje traumatického nebo toxického mozkového edému a urychlená remise takového edému
Zmírnění edému retiny a snížení lézí sítnicových buněk
Inhibice úbytku cholinergních muskarinových receptorů v průběhu stárnutí, inhibice úbytku adrenergních alfa2-receptorů v průběhu stárnutí a zvýšení příjmu (uptake) cholinu do hippocampus
Zlepšení paměti a vštípivosti
Zlepšení kompenzace poruch rovnováhy
Zlepšení cirkulace, zejména na úrovni mikrocirkulace
Zlepšení fluidity krve
Inaktivace toxických kyslíkových radikálů (účinkem flovonoidů)
Antagonismus PAF (účinkem Ginkgolidů)
Neuroprotektivní účinek (účinkem Ginkgolidů A a B i bilobalidů)

5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Farmakokinetické vlastnosti byly sledovány experimentálně na zvířatech a byly zjišťovány i u lidí. Radioaktivně značeným extraktem bylo zjištěno, že se absorbuje asi 60 % dávky, podané p.o. pokusným potkanům.
Biologická dostupnost:
U člověka je absolutní biologická dostupnost extraktu 98 až 100 % pro Ginkgolid A, 79 až 93 % pro Ginkgolid B a alespoň 70 % pro bilobalidy. Maximální koncentrace v plazmě bývá dosažena do 30 minut po p.o. podání, eliminační poločas je cca 4,5 h.

5.3 Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku
Akutní i chronická toxicita extraktu je velmi nízká. Hodnota LD50 u myší je po p.o. podání 7 725 mg/kg tělesné hmotnosti, po i.v. podání 1 100 mg/kg tělesné hmotnosti.

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam všech pomocných látek
GINGIUM TABLETY:
Cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum, macrogolum 4000, magnesii stearas, maydis amylum, hypromellosum, carboxymethylamylum natricum, silica colloidalis anhydrica, titanii dioxidum, ferri oxidum flavum.

6.2 Inkompatibility
Nejsou známy.

6.3 Doba použitelnosti
36 měsíců.

6.4 Skladování
Při teplotě do 25°C.

6.5 Druh obalu
GINGIUM TABLETY:
Obal:
Al/PP blistry, příbalová informace, papírová skládačka.
Balení: 30, 50, 60, 100 a 120 potahovaných tablet

6.6 Návod k užití
Bez zvláštních upozornění.

DRŽITEL REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ
BIOCUR Pharma GmbH, podnik HEXAL AG
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen, SRN

REGISTRAČNÍ ČÍSLO
94/064/02-C

DATUM REGISTRACE/DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
20.3.2002

DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU
17.4.2002

Příloha č. 3 k registračnímu rozhodnutí č.j.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
NÁZEV PŘÍPRAVKU
GINGIUM ROZTOK
GINGIUM TABLETY

SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
GINGIUM ROZTOK:
40 mg Gingko bilobae extractum siccum v 1 ml roztoku (tj. v 18 kapkách roztoku).
Extractum siccum je připraveno extrakcí Folium Gingko bilobae (36-67:1) 60% (V/V) acetonem. GINGIUM TABLETY:
40 mg Gingko bilobae extractum siccum v 1 potahované tabletě.
Extractum siccum je připraveno extrakcí Folium Gingko bilobae (36-67:1) 60% (V/V) acetonem.

LÉKOVÁ FORMA
GINGIUM ROZTOK: Roztok k vnitřnímu užívání
GINGIUM TABLETY: Potahované tablety

KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Indikace
Přípravek GINGIUM je určen k symptomatické terapii při některých poruchách centrálního i periferního prokrvení.
Přípravek je indikován k symptomatické léčbě organických poruch mozkových funkcí pro celkové zlepšení syndromů demence při těchto hlavních příznacích: Poruchy paměti, snížená schopnost soustředění, deprese, závratě, hučení v uších a bolesti hlavy.
Přípravek je určen především pro pacienty se syndomy demence primárně původu degerativního, případně vaskulárního, anebo s kombinací obou forem.
Další indikací je okluzívní choroba periferních arterií ve stádiu II podle Fontaina (claudicatio intermittens), kde spolu s fyzikální terapií, zejména s tréningem chůze, přípravek může prodloužit trasu, kterou pacient ujde bez bolesti.
Závratě, tinnitus, vaskulárního nebo involučního původu.

4.2 Dávkování a způsob podání
Dávkování při symptomatické terapii organických poruch mozkových funkcí:
Užívá se 120 až 240 mg suchého extraktu denně, rozděleno do tří jednotlivých dávek.
To znamená, že se užívá 3krát denně po 1-2 ml (tj. po 18 - 36 kapkách) přípravku GINGIUM ROZTOK denně; anebo po 3krát po 1-2 potahovaných tabletách přípravku GINGIUM TABLETY denně.
Dávkování k prodloužení trasy bezbolestné chůze při okluzívní chorobě periferních arterií:
Užívá se 120 až 160 mg suchého extraktu denně, rozděleno do dvou jednotlivých dávek.
To znamená, že se užívá 2krát denně po 1,5-2 ml (tj. po 27 - 36 kapkách) přípravku GINGIUM ROZTOK denně; anebo po 2krát po 1,5-2 potahovaných tabletách přípravku GINGIUM TABLETY denně.
K terapii závratě a tinnitu vaskulárního nebo involučního původu:
Užívá se 120 až 160 mg suchého extraktu denně, rozděleno do dvou jednotlivých dávek.
To znamená, že se užívá 2krát denně po 1,5-2 ml (tj. po 27 - 36 kapkách) přípravku GINGIUM ROZTOK denně; anebo po 2krát po 1,5-2 potahovaných tabletách přípravku GINGIUM TABLETY denně.
Způsob a délka podávání:
Přípravek GINGIUM se užívá po jídle.
Roztok se nakape do malého množství vody a vypije.
Potahované tablety se polykají nerozkousané, společně s malým množstvím tekutiny.
Trvání terapie při organických poruchách mozkových funkcí se řídí stavem pacienta a při chronickém onemocnění by léčba měla trvat alespoň 8 týdnů.
Po 3 měsících terapie je třeba zkontrolovat, zda další pokračování léčby je opodstatněné.
Pro zlepšení chůze při okluzívní chorobě periferních arterií musí terapie trvat nejméně 6 týdnů.
Terapie delší než 6 až 8 týdnů již nepřináší další prospěch při léčbě závratí a tinnitu.

4.3 Kontraindikace
Přecitlivělost vůči extraktu Gingko biloba anebo vůči kterékoli jiné složce přípravku.
Dětem mladším než 12 let se přípravek GINGIUM nepodává, protože v této věkové skupině neexistuje dostatek zkušeností.

4.4 Specielní upozornění
Před zahájením terapie přípravkem GINGIUM je třeba zjistit, zda projevy onemocnění nejsou primárně vyvolány chorobou, která vyžaduje specifické léčení.
Depresívní rozlady anebo častý výskyt závratí a hučení v uších jsou poruchy, zásadně vyžadující objasnění příčiny.
Pacienta je třeba upozornit, aby se poradil s lékařem, jestliže poruchy paměti, poruchy schopnosti soustředění anebo bolesti hlavy přetrvávají déle po tři měsíce přesto, že pacient užívá předepsaným způsobem přípravek GINGIUM; potíže by totiž mohly být způsobeny jiným onemocněním, vyžadujícím zvláštní diagnózu a terapii. Dále je třeba pacienta upozornit, že se musí okamžitě poradit s lékařem, jestliže se mu prudce zhorší sluch.
Pacienta je také třeba upozornit, aby se poradil s lékařem, jakmile by se obvjevily kožní reakce, trávicí obtíže anebo trvalé bolesti hlavy.

4.5 Interakce
Nebyly popsány.

4.6 Těhotenství a laktace
Nepodařilo se zjistit mutagenní, kancerogenní ani teratogenní účinky přípravků v Gingko biloba.
Pro nedostatek zkušeností se však v graviditě a v období kojení užívání přípravku Gingium doporučuje jedině po pečlivém zvážení očekávaného prospěchu a možného rizika.

4.7 Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a při obsluze strojů
GINGIUM lze považovat za přípravek z tohoto hlediska bezpečný.

4.8 Nežádoucí účinky
Přípravek GINGIUM se obvykle dobře snáší, jen někdy se mohou objevit nežádoucí účinky.
Velmi vzácně se vyskytnou trávicí obtíže, bolesti hlavy anebo alergické kožní reakce (erytémy, kožní otoky, svědění).
V literatuře byl popsán jeden případ vzniku subdurálních hematomů, který mohl být v souvislosti s každodenním podáváním 120 mg extraktu Gingko biloba po dobu 2 let.

4.9 Předávkování
Příznaky:
Příznaky předávkování, vyvolaného suchým extraktem z listů Gingko biloba, dosud nebyly popsány.
Přípravek GINGIUM ROZTOK obsahuje propylenglykol. Při dodržování doporučených dávek je denní dávka propylenglykolu maximálně 1,8 g. Při požití obsahu celé lahve se 100 ml přípravku (záměrně nebo omylem) požije pacient 30 g propylenglykolu.
Terapii vyžaduje intoxikace po p.o. podání vyššího množství propylenglykolu než 0,1 g/kg (a tedy zhruba 25 ml roztoku = 7,5 g propylenglykolu). I zdánlivě neškodně vyhlížející intoxikace může mít bez lékařské pomoci těžké následky, zejména u dětí. Může se vyvinout pokles krevního tlaku, přechodné zvýšení diurézy, laktacidemická acidóza, pocení, hyperosmolarita séra, tachykardie, tachypnoe, poruchy centrálního nervstva (stupor, epileptiformní křeče, kóma).
Terapie předávkování:
Náhrada tekutin, hemodialýza, symptomatická terapie.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Přípravek GINGIUM je fytofarmakum, adjuvantní vazodilatans, ATC - V11
1 ml roztoku anebo 1 potahovaná tableta přípravku GINGIUM obsahuje 8,8 - 10,8 mg flavonoidních glykosidů z Gingko biloba a 2,0 - 2,8 mg terpenových laktonů (gingkolidů, bilobalidů).
Experimentálně byly nalezeny tyto farmakologické účinky:
Zvýšení hladiny tolerované hypoxie, zejména v mozkové tkáni
Inhibice rozvoje traumatického nebo toxického mozkového edému a urychlená remise takového edému
Zmírnění edému retiny a snížení lézí sítnicových buněk
Inhibice úbytku cholinergních muskarinových receptorů v průběhu stárnutí, inhibice úbytku adrenergních alfa2-receptorů v průběhu stárnutí a zvýšení příjmu (uptake) cholinu do hippocampus
Zlepšení paměti a vštípivosti
Zlepšení kompenzace poruch rovnováhy
Zlepšení cirkulace, zejména na úrovni mikrocirkulace
Zlepšení fluidity krve
Inaktivace toxických kyslíkových radikálů (účinkem flovonoidů)
Antagonismus PAF (účinkem gingkolidů)
Neuroprotektivní účinek (účinkem gingkolidů A a B i bilobalidů)

5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Farmakokinetické vlastnosti byly sledovány experimentálně na zvířatech a byly zjišťovány i u lidí. Radioaktivně značeným extraktem bylo zjištěno, že se absorbuje asi 60 % dávky, podané p.o. pokusným potkanům.
Biologická dostupnost:
U člověka je absolutní biologická dostupnost extraktu 98 až 100 % pro gingkolid A, 79 až 93 % pro gingkolid B a alespoň 70 % pro bilobalidy. Maximální koncentrace v plazmě bývá dosažena do 30 minut po p.o. podání, eliminační poločas je cca 4,5 h.

5.3 Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku
Akutní i chronická toxicita extraktu je velmi nízká. Hodnota LD50 u myší je po p.o. podání 7 725 mg/kg tělesné hmotnosti, po i.v. podání 1 100 mg/kg tělesné hmotnosti.

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam všech pomocných látek
GINGIUM ROZTOK:
Natrii hydroxydum, propylenglycolum, saccharinum natricum dihydricum, aqua purificata.
GINGIUM TABLETY:
Cellulosum microcrystallisatum, lactosum monohydricum, macrogolum 4000, magnesii stearas, maydis amylum, hypromellosum, carboxymethylamylum natricum, silica colloidalis anhydrica, titanii dioxidum, ferri oxidum flavum.

6.2 Inkompatibility
Nejsou známy.

6.3 Doba použitelnosti
36 měsíců.

6.4 Skladování
Při teplotě do 25°C.

6.5 Druh obalu
GINGIUM ROZTOK:
Obal:
100-ml lahev z hnědého skla se šroubovacím PE uzávěrem a PE kapátkem, příbalová informace, papírová skládačka.
Balení: 100, 200 a 300 ml
GINGIUM TABLETY:
Obal:
PE/Al blistry, příbalová informace, papírová skládačka.
Balení: 30, 60 a 100 potahovaných tablet

6.6 Návod k užití
Bez zvláštních upozornění.

DRŽITEL REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ
BIOCUR Pharma GmbH, podnik HEXAL AG
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen, SRN

REGISTRAČNÍ ČÍSLO

DATUM REGISTRACE/DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU

Příloha č. 3 k registračnímu rozhodnutí č.j. 12912/00

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
NÁZEV PŘÍPRAVKU
FELIS 425

SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
Hyperici extractum siccum (3,5-6,0:1) 425 mg v 1 tobolce

LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky.
Spodní část červená, vrchní zelená, uvnitř šedohnědý granulát charakteristického aromatického zápachu.

KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Indikace
Přípravek FELIS 450 se užívá při terapii lehkých až mírných depresivních epizod.

4.2 Dávkování a způsob podání
Podává se 1 tobolka 2krát denně (nejlépe ráno a večer).
Tobolka se polyká celá, nerozkousaná, spolu s jídlem, a zapije se malým množstvím vody.
Přípravek FELIS 425 se má užívat pravidelně po dobu alespoň 6 týdnů.

4.3 Kontraindikace
Známá přecitlivělost vůči slunečnímu záření, zejména u osob se světlou pletí.

Známá přecitlivělost vůči kterékoli složce přípravku.

Přípravek FELIS 425 není určen dětem mladším než 12 let, protože s podáváním v této věkové skupině chybí dostatek zkušeností.

4.4 Specielní upozornění
Během užívání přípravku je nutno se vyhnout pobytu na slunci a chránit se proti UV záření (i návštěva solárií).

4.5 Interakce
V kombinaci s látkami zvyšujícími citlivost UV ozáření přípravek FELIS 425 zesiluje reaktivitu na sluneční záření.
Přípravek FELIS 425 může oslabit účinnost kumarinových antikoagulancií, cyklosporinu, digoxinu.
Přípravek FELIS 425 může v důsledku indukce isoenzymu 3A4 cytochromu P 450 vyvolávat interakce s léčivými přípravky, které jsou prostřednictvím tohoto isoenzymu metabolizovány. Tato reakce byla prokázána při současném podávání indinaviru (Crixivan) a třezalky tečkované zdravým dobrovolníkům. Lze ji předpokládat i u inhibitorů proteázy a nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy, používaných k léčbě HIV - 1 pozitivních pacientů. Nelze ji však zcela vyloučit ani u jiných léčivých přípravků (např. kumarinová antikoagulancia, cyklosporin, digoxin, perorální kontraceptiva, theofylin, warfarin). Důsledkem interakce je snížení terapeutické účinnosti těchto přípravků.
Pacienti léčení indinavirem nebo jinými antiretrovirovými přípravky by v průběhu léčby neměli přípravek FELIS 425 užívat vzhledem k možnosti snížení terapeutické účinnosti a vzniku rezistence.

4.6 Těhotenství a laktace
Experimentálně bylo zjištěno, že pro obsah quercetinu a kaemferolu má hyperici extractum mutagenní účinky u některých kmenů salmonel. Na buňkách savců mutagenní efekt nalezen nebyl. Karcinogenní účinky sledovány nebyly. Studie o ovlivnění reprodukčních funkcí dosud nebyly provedeny.
Pro nedostatek zkušeností se doporučuje přípravek FELIS 425 v průběhu gravidity a v období kojení nepodávat.

4.7 Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a při obsluze strojů
Možnost ovlivnění není pravděpodobná.

4.8 Nežádoucí účinky
Přípravek FELIS 425 je dobře snášen, jen někdy se objeví nežádoucí účinky, např.
fotosenzibilizační reakce, zejména u pacientů s bledou kůží.
Vzácně se mohou vyskytovat zažívací obtíže, kožní alergické reakce, únava nebo neklid.

4.9 Předávkování
Toxické projevy předávkování dosud nebyly popsány.
Po velmi značném předávkování je nutné, aby se pacienti po dobu 1 až 2 týdnů chránili před slunečním zářením a před UV-zářením. Nežádoucí účinky uvedené v bodu 4.8 se při předávkování přípravku mohou projevit v zesílené míře.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina - fytofarmakum, antidepresivum.
Klinické studie, provedené s vodně-alkoholickými extrakty drogy, prokázaly antidepresivní účinnost. Extrakty i jednotlivé aktivní komponenty - jako např. hypericin a pseudohypericin - inhibují monoaminoxidázu (MAO). Inhibice MAO je mnohem výraznější při použití komplexního extraktu, než po použití izolovaného hypericinu. Inhibice katechol-O-transferázy (COMT) a zvýšení koncentrace neurotransmiterů je v podstatě závislá na flavonoidech jakožto přídatné skupině aktivních látek extraktu (např.hyperforin).
Celkový extrakt z Hypericum perforatum má antidepresivní účinek a zlepšuje náladu; aktivující anebo sedativní účinky má jenom slabé.
Změny klidového EEG svědčí pro to, že extrakt z Hypericum perforatum působí relaxačně, zároveň však i stimulačně a že zlepšuje kognitivní vlastnosti.
Zřetelné změny se projeví po 2 týdnech terapie a zvyšují se v průběhu dalších dvou týdnů pokračující léčby.
Není třeba obávat se snížení schopnosti rychlé reakce.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Po perorálním podání jednorázové dávky 300, 900 a 1 800 mg Hyperici extractum zdravým osobám bylo maximální koncentrace hypericinu v plazmě (v průměru 1,5 - 7,5 - 14,2 ng/ml) dosaženo po 4 - hodinách. Maximální koncentrace pseudohypericinu (v průměru 2,7 - 11,7 a 30,6 ng/ml) bylo dosaženo po 3 hodinách.
Terminální eliminační poločasy byly 10 až 41 h pro hypericin a 6 až 42 h pro pseudohypericin.
Maximální koncentrace v plazmě i AUC obou látek se zvyšovaly se zvyšováním dávky, vzrůst farmakokinetických parametrů v závislosti ne dávce byl však mnohem vyšší, než by odpovídalo zvýšení dávky.
Po opakovaném perorálním podávání (3krát denně 300 mg) bylo dosaženo rovnovážného stavu po 4 dnech, plazmatické hladiny se pohybovaly v rozsahu 5 až 9 ng/ml pro hypericin a 4 až 6 ng/ml pro pseudohypericin; eliminační poločasy byly 28 resp 24 h. Všechny provedené studie prokazují relativně pomalou absorpci hypericinu a pseudohypericinu a dosažení rovnovážného stavu za 4 dny. Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je 14 až 21 %.

5.3 Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku
Hyperici extractum má nízkou akutní toxicitu, hodnota LD50 po jednorázovém i.p. podání potkanům a myším je vyšší než 1 000 mg/kg.
U ovcí byla sledována čtrnáctidenní subakutní toxicita z p.o. podání čerstvé třezalkové nati, v dávkách do 16 g/kg denně. Časné klinické projevy subakutní intoxikace byly neklid, tachykardie, fotofobie, polypnoe, průjem a hypertermie. Později vznikaly rozsáhlé kožní a slizniční léze (zčervenání, edém, alopécie, zduření sliznic, keratokonjuktivitidy, zkalení rohovky a slepota). Laboratorně se projevilo významné zvýšení hodnot hemoglobinu a hematokritu, zvýšení koncentrace močoviny v krvi a zvýšení aktivity četných sérových enzymů.

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Seznam všech pomocných látek
Calcii hydrogenphosphas dihydricus, cellulosum microcrystallisatum, gelatina, lactosum monohydricum, magnesii stearas, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, talcum, titanii dioxidum, cuprum-chlorophyllinum natricum , ferri oxidum rubrum, ferri oxidum flavum.

6.2 Inkompatibility
Nejsou známy.

6.3 Doba použitelnosti
36 měsíců.

6.4 Skladování
Při teplotě do 25°C.

6.5 Druh obalu
Obal:
PP/PP blistr , příbalová informace, papírová skládačka.
Balení:
30 tobolek, 60 tobolek a 100 tobolek

6.6 Návod k užití
K vnitřnímu užití.

DRŽITEL REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ
Biocur Pharma GmbH, podnik HEXAL AG
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen
SRN

ACC 200 (Acetylcysteinum) - šumivé tablety

Příbalová informace pro pacienta -VP
Výrobce: Hexal AG, SRN

Složení: Účinná látka:
Acetylcysteinum 200 mg v 1 šumivé tabletě
Pomocné látky:
Kyselina askorbová (vitamin C), laktóza, mannitol, sodná sůl sacharinu, aromatické látky.

Indikační skupina: Mukolytikum.

Charakteristika: Účinná látka acetylcystein rozpouští všechny složky, které způsobují vazkost hlenu. Tím podporuje vykašlávání a tlumí dráždivý kašel. Acetylcystein působí také antioxidačně, a tak podporuje obranné mechanismy organismu.

Indikace: Přípravek se užívá k léčení všech onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena intenzivní tvorbou hustého vazkého hlenu.
Bez porady s lékařem může být přípravek užíván dospělými nebo podáván dětem od 3 let při onemocněních dýchacích cest, jako jsou akutní zánět průdušek, hrtanu, průdušnice a chřipka a dráždivý kašel při nachlazení.
Na doporučení lékaře, který určí i dávkování a délku léčby se přípravek užívá u chronických zánětů průdušek, hrtanu, průdušnice, průduškového astmatu, bronchiolitidy (zánět průdušinek), mukoviscidózy (cystická fibróza, vrozená porucha zkapalňování hlenů), rozedmy plic, bronchiektázií (rozšíření průdušek), předoperačních a pooperačních stavů spojených s větší tvorbou vazkého hlenu v dýchacích cestách a při léčbě zánětu hrtanu, akutní i chronické sinusitidy (zánět vedlejších nosních dutin) a otitis media (zánět středního ucha) s výpotkem.
Přípravek je vhodný pro dospělé a děti starší než 2 roky, ale dětem do 3 let by měl být podáván pouze na doporučení lékaře.

Kontraindikace: Přípravek nesmí být užíván při přecitlivělosti na acetylcystein nebo pomocné látky přípravku a při nesnášenlivosti laktózy.
V těhotenství a v období kojení může být přípravek užíván jen jsou-li pro to zvlášť závažné důvody.
Novorozencům a dětem do 6 měsíců věku je možno acetylcystein podávat pouze je-li to nezbytné a pod přímým lékařským dohledem.

Nežádoucí účinky: Ojediněle se může vyskytnout pálení žáhy, nucení na zvracení, zvracení, průjem, zánět sliznice v ústech, bolesti hlavy, hučení v uších. Zcela výjimečně by se mohly projevit alergické reakce jako svědění, kopřivka, kožní vyrážka, dušnost (především u astmatiků se zvýšenou citlivostí průdušek na různá podráždění), zrychlení srdeční frekvence a pokles krevního tlaku, případně i krvácení, které však nemusí být vyvoláno acetylcysteinem.
Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku poraďte s lékařem.

Interakce: Účinky přípravku ACC 200 a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním přípravku ACC 200 užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Při současném užívání ACC 200 a antitusik (léky tišící kašel) může pro snížení kašlacího reflexu dojít k nebezpečnému zadržení vytvořeného hlenu v dýchacích cestách. Pro současné užívání ACC 200 a antitusik proto musí být zvlášť závažné důvody a antitusika mohou být užívána současně s ACC 200 pouze na přímé doporučení lékaře.
ACC 200 a přípravky s obsahem antibiotika tetracyklinu (neplatí pro doxycyklin) je nutno užívat odděleně s intervalem alespoň 2 hodin.
Při současném užívání ACC 200 a přípravků s nitroglycerinem může dojít k zesílenému rozšiřování cév a ke zbrždění shlukování krevních destiček.

Dávkování a způsob použití: Pokud lékař neurčí jinak, užívá se ACC 200 obvykle v následujících dávkách:
Dospělí a mládež od 14 let: 3krát denně 1 šumivou tabletu (t.j. 3krát 200 mg acetylcysteinu);
Děti mezi 6-14 lety: 3-4krát denně 1/2 šumivé tablety (t.j. 3-4krát 100 mg acetylcysteinu);
Děti mezi 2-5 lety: 2-3krát denně 1/2 šumivé tablety (t.j. 2-3krát 100 mg acetylcysteinu);
Délka léčby u středně těžkých onemocnění je 6 dní, u závažnějších případů dva týdny.

U mukoviscidózy a dalších onemocnění, u nichž je ACC 200 užíván pouze na doporučení lékaře, stanoví dávkování a délku léčby lékař individuálně podle typu, závažnosti a průběhu onemocnění. U chronických onemocnění může užívání přípravku trvat i několik měsíců.

Šumivé tablety se užívají po jídle, rozpuštěné ve vodě. Podle věku nemocného se použije různé množství vody: 20-30ml; děti 1-3 roky: 50-70 ml; Děti 3-5 let: 70-100 ml;děti nad 5 let a dospělí: 100-120 ml. Roztok se užívá brzy po rozpuštění tablety; protože však je přípravek stabilizován kyselinou askorbovou, je možné roztok vypít nejpozději do 2 hodin po rozpuštění tablet, anebo tablety rozpustit v teplé vodě.

Upozornění: O vhodnosti současného užívání (podávání dítěti) ACC 200 a jiných léků se poraďte s lékařem.
Účinek acetylcysteinu na hlen se zesiluje zvýšením příjmu tekutin.
Pro diabetiky: 1 šumivá tableta obsahuje zanedbatelné množství stravitelných uhlohydrátů.
Účinek ACC 200 se projeví po 1-2 dnech užívání.
Jestliže se příznaky onemocnění do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nezlepší, nebo se naopak zhoršují, nebo se projeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem. V žádném případě však bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 14 dní.
Při předávkování nebo náhodném požití šumivých tablet dítětem se poraďte s lékařem.

Uchovávání: Přípravek uchovávejte v suchu.

Varování: Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.

Balení: 20, 50 nebo 100 šumivých tablet.

ACC 100 (Acetylcysteinum) - granulát

Příbalová informace pro pacienta -VP
Výrobce: Hexal AG, SRN

Složení: Účinná látka:
Acetylcysteinum 100 mg v 1 sáčku se 3 g granulátu.
Pomocné látky:
Sacharóza 2,83 g, kyselina askorbová (vitamin C), sacharin, aromatické látky.

Indikační skupina: Mukolytikum.

Charakteristika: Účinná látka acetylcystein rozpouští všechny složky, které způsobují vazkost hlenu. Tím podporuje vykašlávání a tlumí dráždivý kašel. Acetylcystein působí také antioxidačně, a tak podporuje obranné mechanismy organismu.

Indikace: Přípravek se užívá k léčení všech onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena intenzivní tvorbou hustého vazkého hlenu.
Bez porady s lékařem může být přípravek užíván dospělými nebo podáván dětem od 3 let při onemocněních dýchacích cest, jako jsou akutní zánět průdušek, hrtanu, průdušnice a chřipka a dráždivý kašel při nachlazení.
Na doporučení lékaře, který určí i dávkování a délku léčby se přípravek užívá u chronických zánětů průdušek, hrtanu, průdušnice, průduškového astmatu, bronchiolitidy (zánět průdušinek), mukoviscidózy (cystická fibróza, vrozená porucha zkapalňování hlenů), rozedmy plic, bronchiektázií (rozšíření průdušek), předoperačních a pooperačních stavů spojených s větší tvorbou vazkého hlenu v dýchacích cestách a při léčbě zánětu hrtanu, akutní i chronické sinusitidy (zánět vedlejších nosních dutin) a otitis media (zánět středního ucha) s výpotkem.
Přípravek je vhodný pro dospělé a děti starší než 6 měsíců, ale dětem do 3 let by měl být podáván pouze na doporučení lékaře.

Kontraindikace: Přípravek nesmí být užíván při přecitlivělosti na acetylcystein nebo pomocné látky přípravku.
V těhotenství a v období kojení může být přípravek užíván jen jsou-li pro to zvlášť závažné důvody.
Novorozencům a dětem do 6 měsíců věku je možno acetylcystein podávat pouze je-li to nezbytné a pod přímým lékařským dohledem.

Nežádoucí účinky: Ojediněle se může vyskytnout pálení žáhy, nucení na zvracení, zvracení, průjem, zánět sliznice v ústech, bolesti hlavy, hučení v uších. Zcela výjimečně by se mohly projevit alergické reakce jako svědění, kopřivka, kožní vyrážka, dušnost (především u astmatiků se zvýšenou citlivostí průdušek na různá podráždění), zrychlení srdeční frekvence a pokles krevního tlaku, případně i krvácení, které však nemusí být vyvoláno acetylcysteinem.
Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku poraďte s lékařem.

Interakce: Účinky přípravku ACC 100 a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním přípravku ACC 100 užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Při současném užívání ACC 100 a antitusik (léky tišící kašel) může pro snížení kašlacího reflexu dojít k nebezpečnému zadržení vytvořeného hlenu v dýchacích cestách. Pro současné užívání ACC 100 a antitusik proto musí být zvlášť závažné důvody a antitusika mohou být užívána současně s ACC 100 pouze na přímé doporučení lékaře.
ACC 100 a přípravky s obsahem antibiotika tetracyklinu (neplatí pro doxycyklin) je nutno užívat odděleně s intervalem alespoň 2 hodin.
Při současném užívání ACC 100 a přípravků s nitroglycerinem může dojít k zesílenému rozšiřování cév a ke zbrždění shlukování krevních destiček.

Dávkování a způsob použití: Pokud lékař neurčí jinak, užívá se ACC 100 obvykle v následujících dávkách:
Dospělí a mládež od 14 let: 3krát denně 2 sáčky (t.j. 3krát 200 mg acetylcysteinu);
Děti mezi 6-14 lety: 3-4krát denně 1 sáček (t.j. 3-4krát 100 mg acetylcysteinu);
Děti mezi 2-5 lety: 2-3krát denně 1 sáček (t.j. 2-3krát 100 mg acetylcysteinu);
Děti od 6 měsíců do 2 let: 2-3krát denně 1/2 sáčku (t.j. 2-3krát 50 mg acetylcysteinu).

Délka léčby u středně těžkých onemocnění je 6 dní, u závažnějších případů dva týdny.
U mukoviscidózy a dalších onemocnění, u nichž je ACC 100 užíván pouze na doporučení lékaře, stanoví dávkování a délku léčby lékař individuálně podle typu, závažnosti a průběhu onemocnění. U chronických onemocnění může užívání přípravku trvat i několik měsíců.
Granulát se užívá po jídle, rozpuštěný ve vodě, šťávě nebo studeném čaji. Podle věku nemocného se použije různé množství tekutiny: děti do 1 roku: 20-30ml; děti 1-3 roky: 50-70 ml; děti 3-5 let: 70-100 ml;děti nad 5 let a dospělí: 100-120 ml. Roztok se užívá brzy po rozpuštění granulátu; protože však je přípravek stabilizován kyselinou akorbovou, je možné roztok vypít nejpozději do 2 hodin po rozpuštění granulátu, anebo granulát rozpustit v teplé tekutině.

Dávka 1/2 sáčku se připraví tak, že celý obsah sáčku se rozpustí v tekutině a vypije se pouze polovina vzniklého roztoku!

Upozornění: O vhodnosti současného užívání (podávání dítěti) ACC 100 a jiných léků se poraďte s lékařem.
Účinek acetylcysteinu na hlen se zesiluje zvýšením příjmu tekutin.
Pro diabetiky: 1 sáček obsahuje 2,83 g sacharózy.
Účinek ACC 100 se projeví po 1-2 dnech užívání.
Jestliže se příznaky onemocnění do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nezlepší, nebo se naopak zhoršují, nebo se projeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem. V žádném případě však bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 14 dní.
Při předávkování nebo náhodném požití granulátu dítětem se poraďte s lékařem.

Varování: Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.

Balení: 20, 50 nebo 100 sáčků.

BROMHEXIN 12 SALUTAS (Bromhexini hydrochloridum) - dražé

Příbalová informace pro pacienta -VP
Výrobce Salutas Pharma GmbH, Magdeburg, SRN.

Složení Účinná látka:
Bromhexini hydrochloridum (bromhexin) 12 mg v jednom dražé.

Pomocné látky:
Laktóza, sacharóza.

Indikační skupina Expektorans, mukolytikum.

Charakteristika Bromhexin snižuje vazkost vykašlávaného hlenu a ulehčuje vykašlávání.

Indikace Přípravek se užívá k léčení všech onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena intenzivní tvorbou hustého vazkého hlenu. Bez porady s lékařem může být přípravek užíván dospělými nebo podáván dětem od 6 let při onemocněních dýchacích cest jako jsou akutní zánět hrtanu, průdušnice, průdušek, chřipka a dráždivý kašel při nachlazení.
Na doporučení lékaře, který určí i dávkování a délku léčby, se přípravek užívá u dospělých a dětí od 6 let u chronických zánětů hrtanu, průdušnice, průdušek, bronchiektázií (rozšíření průdušek), pneumokoniózy (zaprášení plic prachem), před a po operaci plic, průdušek, průdušnice a při bronchografii.

Kontraindikace Přípravek nesmí být užíván při přecitlivělosti na kteroukoliv jeho složku.
Přípravek nesmí užívat nemocní s aktivním žaludečním nebo dvanáctníkovým vředem.
Přípravek se pro vysoký obsah účinné látky nesmí podávat dětem do 6 let věku.
V těhotenství a v období kojení se přípravek nesmí užívat.
Nemocní s neaktivními žaludečními a dvanáctníkovými vředy nebo těžkými poruchami funkce ledvin mohou přípravek užívat pouze ze zvlášť závažných důvodů na doporučení lékaře.

Nežádoucí účinky Bromhexin dráždí žaludeční sliznici a může vyvolávat zažívací obtíže, které se projeví tlakem v nadbřišku, nucením na zvracení, vzácně zvracením. V ojedinělých případech může dojít k reakcím z přecitlivělosti na kůži nebo na sliznicích. Mohou se projevit svěděním a otoky pokožky, otoky v obličeji a na víčkách, ojediněle otoky patra a hltanu provázenými dušností i poklesem krevního tlaku, který se může projevit slabostí, závratěmi, bolestí hlavy. Při výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí přerušte užívání přípravku a ihned navštivte lékaře.

Interakce Přípravek se nesmí užívat současně s přípravky proti kašli, které obsahují kodein,a jinými léky proti kašli, protože zkapalněný hlen pak nemůže být vykašláván.
Přípravek může zesílit dráždění žaludeční sliznice salicyláty (např. kyselina acetylsalicylová) a jim podobnými látkami, obsaženými v přípravcích užívaných k mírnění bolestí a zánětu, což může vyvolat zesílení nebo častější výskyt zažívacích obtíží. Proto se BROMHEXIN 12 SALUTAS nesmí užívat současně s těmito přípravky.
Při kombinaci bromhexinu s antibiotiky (např. erytromycinem, cefalexinem, oxytetracyklinem) se působením bromhexinu zlepšuje penetrace těchto antibiotik do průduškového hlenu.

Dávkování a způsob použití Pokud lékař neurčí jinak, užívají dospělí a mladiství od 14 let 3-4krát denně 1 dražé.
Dětem ve věku 6-13 let se podává 1krát denně 1 dražé.
Odstup mezi jednotlivými dávkami má být nejméně 4 hodiny.
Obvyklá délka užívání přípravku u onemocnění, u nichž se užívá bez doporučení lékaře, je u dospělých a mladistvých 4-5 dnů, u dětí ve věku 6-13 let 3 dny.
U onemocnění, u nichž se přípravek užívá pouze na doporučení lékaře, určí dávkování a délku léčby lékař individuálně.
Při těžkých poruchách funkce ledvin lékař sníží dávku nebo prodlouží časový interval mezi dávkami.
Dražé se užívají celá, nekoušou se ani se nedrtí a zapíjejí se sklenicí vody.

Upozornění O vhodnosti současného užívání (podávání dítěti) přípravku a jiných léků se vždy poraďte s lékařem.
Při předpisu jiných léků upozorněte lékaře, že užíváte (podáváte dítěti) BROMHEXIN 12 SALUTAS.
Jestliže se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) příznaky nezlepší nebo se zhoršují nebo se projeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání (podávání dítěti) přípravku s lékařem.
Upozornění pro diabetiky: 1 dražé BROMHEXINU 12 SALUTAS obsahuje 46,64 mg sacharózy (t. j. 0,0038 glycidových jednotek).
Při předávkování nebo náhodném požití většího počtu dražé dítětem se poraďte s lékařem.

Varování Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.

Balení 25 dražé.

Ehm..
Já vím, že jsem to podělala, ale stane se hodně, když budu jíst necelý týden prošlý tvaroh, který je uchován v chladu? Udělala jsem si dneska nákup na ty sacharidové vlny, četla jsem všechny etikety, abych věděla, co je nej a úplně jsem zapomněla na ‘best before’:/ První týden se chci držet přesně schématu, takže mám teď ve špajzu 14 tvarohů s datem 31.12. a začnu je jíst 1.1., což potrvá do 7.1. ..
Ještě jen tak pro zajímavost k tomu nákupu: Poprvé v životě jsem si kupovala biovejce, není to zrovna levná záležitost, ale tak snad to stojí za to, když už se ty slípky mají tak dobře.

reagovat
michala5351 - 28.12.07 18:23:51

RE: Ehm..
Pokud ho neotevřeš dřív a nenecháš v lednici, tak nevadí. Navíc bys to poznala, kdyby mu něco bylo. Já taky občas sfouknu nějakej prošlej tvaroh, nebo třeba i prošlej salát ze šmakouna jsem dala a byl jedlej a nic mi neudělal. Jinak držím palce při vlnění. Já do toho jdu po novým roce taky, ale až od pondělka, protože si nedokážu představit krutý víkendy

reagovat
therisek.f - 28.12.07 20:19:51

RE: Ehm..
Já jdu přímo od Nového roku (úterý) a beru to tak, že když jsou ve vlnách pro holky 1. i 2.den 50g sacharidů, tak se nic nestane, když si pro začátek dám padesátigramový den jen jeden, takže ve výsledku budeme vlnit nastejně:)
Jinak ty tvarohy sice nemám v lednici, nýbrž ve špajzu, kde je ale teplota velice blízká momentální teplotě venku. Nicméně jsem pro jejich záchranu ochotná udělat všechno, takže i vyklidit polici v lednici, stály 260,-

reagovat
SweetThink - 30.12.07 08:51:19

RE: Ehm..
nevím jak moc oslavuješ příchod nového roku, ale není lepší den počkat až se tělo trochu vzpamatuje?

reagovat
therisek.f - 30.12.07 13:24:14

RE: Ehm..
Nene, jak na Nový rok, tak po celý rok, takže přísný režim pěkně hned:)
Vzhledem k tomu, že budu slavit Silvestra na bytě, který není můj, tak se už kvůli zachování čistoty pokusím krapátko krotit:)

reagovat
shiteater - 30.12.07 13:55:31

RE: Ehm..
..biovejce je vlastně každé vejce od slepice,která nežije v klecovém chovu.Tzn. slípky u babičky na vsi, co běhají po zahradě nebo po dvorku - snášejí biovejce….Jo, a nejsou krmené masokostní moučkou apod.

reagovat
therisek.f - 30.12.07 16:34:40

RE: Ehm..
Takovou babičku bohužel nemám. Kámoška z vesnice mi nabízela, že mi dá pár vajec stranou, ale protože už takhle zařizují docela dost lidí, tak by nejspíš nedokázala pokrýt tu mojí potřebu 12 vajec na týden. Já si za to v obchodě ráda připlatim, když vim, že ty peníze jdou do dobrých rukou.

reagovat
Efii - 31.12.07 11:45:54

RE: Ehm..
taky zacinam hned od uterka, uz jsem to zkousela pred vanocema ale ted chci jit do toho poradne. Je pravda ze i ty dva tydny me naucily zvyknout si jist pravidelne maso a tvaroh. A ani pres Vanoce se nedostavil jojo coz uplne cucim.

reagovat
iXa111 - 28.12.07 20:23:59

RE: Ehm..
po kolkych dnoch si zacala pozorovat prve vysledky ked si to drzala?

reagovat
michala5351 - 28.12.07 22:14:41

RE: Ehm..
Asi po čtrnácti dnech

reagovat
Murray.Dave - 28.12.07 23:46:47

RE: Ehm..
ja sem otevrel pomalu 14 dni starej tvaroh a pohoda

reagovat
doctor.v - 30.12.07 11:43:06

RE: Ehm..
Já kupuju jedině biovejce. Před časem jsem dělal “experiment” a porovnával vejce bio s těmi nejlevnějšími. Rozdíl je nejen ve vzhledu, ale i v chuti. Mimochodem, když to jde, kupuju vždy biopotraviny. Bohužel šířka jejich sortimentu je zoufale malá.
A taková zajímavost nakonec. Všechny luxusní hotely a restaurace údajně vaří jen z biopotravin a hlavním důvodem je lepší chuť.

reagovat
therisek.f - 30.12.07 22:18:46

RE: Ehm..
Taky si podle toho účtují:)

reagovat
doctor.v - 01.01.08 16:14:03

RE: Ehm..
Copa jsem nějakej důchodce, abych někde srovnával ceny?

reagovat
therisek.f - 02.01.08 07:32:10

RE: Ehm..
Ty možná nejsi důchodce, ale to nemění nic na tom, že já studuji, což obnáší i skromnější finanční výbavu:)

reagovat
ihatelove@email.cz - 24.12.07 20:46:19

Omlouvám se
Omlouvám se za reklamu ale prosím podívejte se na www.ihatelove.blog.cz je tam diskuze k vegetariánství,tak bych byla moc ráda za váš komentář. Děkuju:) A přeju dodatečně super vánoce a krásný nový rok:)

reagovat
therisek.f - 27.12.07 12:57:55

RE: Omlouvám se
Možná si to tu pleteš s fórem o vegetariánství… Já sama za sebe mám těchhle diskuzí už plný zuby, je to úmorné jak nekončící boj mezi islámskými extrémisty.

reagovat
missulik - 23.12.07 14:40:31

celozrnny zitny kvaskovy chleb ason
co na neho rikate? to je MNAMKA co? uzasny chleba..

reagovat
Temptation.Art - 24.12.07 10:51:14

RE: celozrnny zitny…
Já osobně mám ráda celozrné pečiva. Pro mě to zní skvěle.

reagovat
therisek.f - 25.12.07 18:10:29

RE: celozrnny zitny…
Už jsem to párkrát měla, je fajn, ale trochu se to komplikuje s tím, že se musí objednávat a dováží ho jen cca jednou za měsíc, aspoň tady u nás v ČB.